一、檢驗(yàn)申請與受理

1.ELISA檢驗(yàn)申請單位確定檢驗(yàn)項(xiàng)目，填寫《衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)申請表》一式兩份，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)申請單位各持一份。

2.檢驗(yàn)申請單位應(yīng)提供足量、包裝完整、同一批號的樣品，同時提交產(chǎn)品說明書等檢驗(yàn)所需資料，并對樣品和資料的真實(shí)性負(fù)責(zé)。檢驗(yàn)申請單位按規(guī)定交納檢驗(yàn)費(fèi)用。

3.檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)對檢驗(yàn)申請表、樣品及有關(guān)資料進(jìn)行審核。符合要求的，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具《衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)受理通知書》，一式兩份，檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和檢驗(yàn)申請單位各持一份。受理通知書應(yīng)加蓋檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)公章或檢驗(yàn)章。

 二、樣品檢驗(yàn)

 樣品檢驗(yàn)應(yīng)按國家有關(guān)規(guī)定在有效質(zhì)量管理體系下進(jìn)行，檢驗(yàn)結(jié)果應(yīng)科學(xué)、真實(shí)、準(zhǔn)確。樣品檢驗(yàn)原始記錄應(yīng)真實(shí)、規(guī)范、完整，并按有關(guān)管理要求保存。留樣保存期限為出具檢驗(yàn)報告之日起12個月。

 三、檢驗(yàn)報告出具

（一）檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)受理樣品檢驗(yàn)后，應(yīng)在規(guī)定時限內(nèi)出具檢驗(yàn)報告。檢驗(yàn)報告應(yīng)當(dāng)規(guī)范，符合有關(guān)規(guī)定的要求。

（二）檢驗(yàn)報告一式四份，兩份交檢驗(yàn)申請單位，兩份由檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)保存（一份為副本，另一份存檔）。

（三）檢驗(yàn)報告僅對送檢樣品負(fù)責(zé)，檢驗(yàn)報告不得用于產(chǎn)品標(biāo)簽、廣告、評優(yōu)及商品宣傳等。

（四）檢驗(yàn)申請單位憑《衛(wèi)生部健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)受理通知書》領(lǐng)取檢驗(yàn)報告。領(lǐng)取檢驗(yàn)報告時，檢驗(yàn)申請單位應(yīng)在檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)報告發(fā)放登記表上簽字。

（五）ELISA檢驗(yàn)申請單位對檢驗(yàn)結(jié)果有異議時，應(yīng)在收到檢驗(yàn)報告之日起30日內(nèi)提出異議申請。有下列情形之一的，不予受理：

 1. 產(chǎn)品微生物指標(biāo)超標(biāo)的；

 2. 留樣在正常儲存過程中感官性狀發(fā)生改變的；

 3. 已進(jìn)行過異議申請的；

 4. 逾期提出異議申請的。